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Prysma 3mg c/ 20 Comprimidos (C1)
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Ficha Técnica e Modo de uso:
O que é Prysma e para que é utilizado?Prysma é um medicamento em comprimido revestido composto por eszopiclona indicado para o tratamento de insônia em adultos.
Os sintomas da insônia incluem dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.
Como o medicamento Prysma funciona? Prysma (eszopiclona) ativa receptores cerebrais chamados gama-aminobutírico (receptor GABA), que estão envolvidos no processo de adormecer.
Desta forma, reduz o tempo de início do sono e a frequência dos despertares noturnos, aumenta a duração do sono e melhora a qualidade do sono e do despertar.
Devido ao início de ação, o paciente deve deitar-se imediatamente após a ingestão de Prysma (eszopiclona).
Como devo usar Prysma?A dose de Prysma (eszopiclona) é individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente como prescrito, imediatamente antes de se deitar e apenas se houver disponibilidade de dormir por 7 a 8 horas.
Não tome maisPrysma (eszopiclona) além do que foi prescrito pelo seu médico.
Adultos acima de 18 anos:A dose inicial recomendada de Prysma (eszopiclona) é de 1 mg.
A dose pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg, se clinicamente indicado.
A dose total de Prysma (eszopiclona) não deve exceder 3 mg, uma vez ao dia, antes de deitarse para dormir.
A dose de manutenção de Prysma (eszopiclona) na maioria das pessoas é de 2-3 mg e deve ser tomada imediatamente antes de ir para a cama e apenas se tiver disponível 7 - 8 horas de sono.
Não tome Prysma (eszopiclona) com álcool ou concomitantemente com outros medicamentos sedativos.
A tomada de Prysma (eszopiclona) com ou imediatamente após refeição copiosa e rica em gordura pode reduzir a sua absorção e reduzir seu efeito.
Populações especiais:Este medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos e nem por mulheres grávidas.
Recomenda-se que em pacientes idosos com até 65 anos ou debilitados e naqueles em uso de inibidores CYP3A4 potentes (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, claritromicina, diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamil, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir), a dose total de Prysma® (eszopiclona) não deve exceder 2 mg.
Informe ao seu médico se a sua insônia piorar ou se não obtiver melhora dentro de 7 a 10 dias.
Isso pode significar que há outra condição que está causando insônia.
Em casos de overdose de Prysma (eszopiclona), procure o médico imediatamente para receber os cuidados de emergência.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Quem não deve usar Prysma?Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona e aos demais componentes do produto.
Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico.
Se isso se aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Prysma (eszopiclona).
As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia e angioedema, que se caracterizam por inchaço envolvendo a língua ou a garganta em pacientes após ter tomado a primeira ou subsequente dose de sedativos-hipnóticos, incluindo eszopiclona.
Alguns pacientes tiveram sintomas adicionais como falta de ar, fechamento da garganta ou náuseas e vômitos que sugerem anafilaxia.
Alguns pacientes necessitaram de terapia médica no departamento de emergência.
Se o inchaço envolver a língua ou a garganta a obstrução das vias aéreas pode ocorrer e ser fatal.
Os pacientes que desenvolvem inchaço após o tratamento com eszopiclona não devem ser expostos ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica (menores de 18 anos) uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientesPrecauções e Advertências:Pacientes idosos acima de 65 anos.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária acima de 65 anos, uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de Prysma (eszopiclona) para esses pacientes.
Quais são os efeitos colaterais de Prysma?Dados provenientes do estudo EF097:Muito comuns (10%):Dor de cabeça, distorção ou diminuição do paladar e tonturas.
Comuns (frequentes) (1% e 10%):Zumbido, tosse, apetite diminuído, boca seca, defeito de memória, diarreia, dispepsia, dor, dor abdominal, dor abdominal alta, dor cervical, dor de garganta, dor nas costas, edema das extremidades inferiores, estado gripal, fadiga, perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do corpo, irritabilidade, náuseas, nervosismo, obstipação, pesadelo, nariz escorrendo, vômito, pele seca, agitação, cor da urina anormal, herpes oral, pressão alta, lesão da pele e sensação anormal dos sentidos ou da sensibilidade.
Incomuns (infrequentes) (0,1% e 1%):Falta de motivação, falta de ar, inchaço das extremidades, estado confusional, perda ou diminuição de sensibilidade na boca, instabilidade emocional, obstrução das vias respiratórias superiores e sede.
Dados oriundos da revisão de estudos clínicos:Muito comuns (10%):Dor de cabeça, gosto desagradável.
Comuns (frequentes) (1%):Infecção viral, boca seca, azia, náusea, vômito, ansiedade, confusão, depressão, tontura, alucinação, nervosismo, sonolência, infecção do trato respiratório, manchas cutâneas vermelhas, libido diminuída, cólica menstrual, crescimento anormal das mamas nos homens, infecção urinária, lesão acidental, dor no peito, enxaqueca e inchaço periférico.
