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Apixabana 5mg Com 60 Comprimidos Revestidos Ems Generico
Ficha Técnica e Modo de uso:
A Apixabana comprimidos revestidos é indicado para:Prevenção de tromboembolismo venoso: artroplastia eletiva de quadril ou de joelho.
Prevenção de eventos de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos que foram submetidos à artroplastia eletiva de quadril ou de joelho.
Prevenção de AVC e embolia sistêmica: pacientes portadores de fibrilação atrial não valvular.
Redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC), embolia sistêmica e óbito em pacientes com fibrilação atrial não valvular.
Tratamento de tromboembolismo venosoTratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).
Prevenção da TVP e EP recorrentes.
Posologia:A apixabana deve ser utilizado por via oral, engolido com água, com ou sem alimentos.
Prevenção de tromboembolismo venoso: artroplastia eletiva de quadril ou de joelhoA dose recomendada de apixabana é de 2,5mg duas vezes ao dia, por via oral.
A dose inicial deve ser tomada 12 a 24 horas após a cirurgia.
Prevenção de AVC e embolia sistêmica: pacientes portadores de fibrilação atrial não valvularA dose recomendada de apixabana é de 5mg duas vezes ao dia, por via oral.
Idade, peso corporal, creatinina séricaEm pacientes com pelo menos 2 das características a seguir, idade maior ou igual 80anos, peso corporal maior ou igual 60 kg ou creatinina sérica maior ou igual 1,5mg/dl (133 micromoles/l), a dose recomendada de apixabana é de 2,5mg duas vezes ao dia.
Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP)A dose recomendada de apixabana é de 10mg duas vezes ao dia, por via oral, durante 7 dias, seguida de dose de 5mg duas vezes ao dia, por via oral.
Prevenção da TVP e EP recorrentesA dose recomendada de apixabana é de 2,5mg duas vezes ao dia, por via oral, após pelo menos 6 meses de tratamento para a TVP ou EP.
Uso em crianças e adolescentesA eficácia e segurança de apixabana em crianças abaixo de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Não existem dados disponíveis.
Uso em IdososNenhum ajuste de dose é necessário.
Idade avançada pode aumentar o risco hemorrágico.
Uso em pacientes com insuficiência renalPrevenção de tromboembolismo venoso: artroplastia eletiva de quadril ou de joelhoNenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
Dados clínicos limitados em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina 15 - 29ml/min) indicam concentrações plasmáticas maiores de apixabana nesta população, portanto, apixabana deve ser administrado com cautela nestes pacientes.
Devido à experiência clínica limitada em pacientes com clearance de creatinina menor 15ml/min e à ausência de dados de pacientes submetidos à diálise, a apixabana não é recomendada para estes pacientes.
Clearance de creatinina (ClCr) / Dose de apixabana para prevenção de TEV após cirurgia ortopédicaClCr maior ou igual que 30ml/min: 2,5mg via oral 2x/dia.
ClCr 15-29ml/min: 2,5mg via oral 2x/dia (uso com cautela).
ClCr menor que 15ml/min ou em diálise Não recomendado devido a experiência clínica limitada e ausência de dados.
Prevenção de AVC e embolia sistêmica: pacientes portadores de fibrilação atrial não valvularNenhum ajuste de dose é recomendado em pacientes com clearance de creatinina 15-29ml/min.
Como não há experiência clínica em pacientes com clearance de creatinina menor que 15ml/min, não é possível estabelecer uma dose recomendada.
Como não há dados de pacientes submetidos à diálise, a apixabana não é recomendada para esses pacientes.
Clearance de creatinina (ClCr) / Dose de apixabana para prevenção de AVC e embolia sistêmica na fibrilaatrial não valvularClCr maior ou igual que 30ml/min: 5mg via oral 2x/dia, ou 2,5mg via oral 2x/dia para pacientes com pelo menos 2 das características a seguir: idade maior ou igual 80 anos, peso corporal menor ou igual 60kg ou creatinina sérica maior ou igual que 1,5mg/dl.
ClCr 15-29ml/min 5mg via oral 2x/dia (uso com cautela), ou 2,5mg via oral 2x/dia para pacientes com pelo menos 2 das características a seguir: idade maior ou igual 80 anos, peso corporal menor ou igual 60kg ou creatinina sérica maior ou igual 1,5mg/dl (uso com cautela).
ClCr menor que 15ml/min: não é possível estabelecer uma dose recomendada devido à ausência de experiência clínica.
Em diálise: não recomendado devido a ausência de experiência clínica e dados.
Tratamento de tromboembolismo venosoNenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou severa (clearancede creatinina 15-29ml/min).
Devido à experiência clínica limitada em pacientes com clearance de creatinina menor 15ml/min e à ausência de dados de pacientes submetidos à diálise, a apixabana não é recomendada para estes pacientes.
Clearance de creatinina (ClCr) / Dose de apixabana para tratamento de TVP e EPClCr maior ou igual que 30ml/min: 10mg via oral 2x/dia durante 7 dias, seguida de 5mg via oral 2x/dia.
ClCr 15-29ml/min: 10mg via oral 2x/dia durante 7 dias, seguida de 5mg via oral 2x/dia (uso com cautela).
ClCr menor que 15ml/min ou em diálise: não recomendado devido a experiência clínica limitada e ausência dedados.
Clearance de creatinina (ClCr) / Dose de apixabana para prevenção de TVP e EP recorrentesClCr maior ou igual que 30ml/min: 2,5mg via oral 2x/dia após pelo menos 6 meses de tratamento para aTVP ou EP.
ClCr 15-29ml/min: 2,5mg via oral 2x/dia após pelo menos 6 meses de tratamento para a TVP ou EP (uso com cautela).
ClCr menor que 15ml/min ou em diálise: não recomendado devido a experiência clínica limitada e ausência de dados.
Uso em Pacientes com Insuficiência HepáticaA apixabana pode ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada (Child Pugh A ou B).
Nenhum ajuste da dose é necessário em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
A apixabana não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática grave.
A apixabana é contraindicado a pacientes com doença hepática associada à coagulopatia e ao risco desangramento clinicamente relevante.
Pacientes com enzimas hepáticas elevadas (ALT/AST maior 2 x LSN) ou bilirrubinas totais maior ou igual que 1,5 x LSN foramexcluídos dos estudos clínicos.
Portanto, apixabana deve ser utilizado com cautela nesta população.
A função hepática deve ser avaliada antes do início da terapia com apixabana.
Peso CorporalNenhum ajuste de dose é necessário.
GêneroNenhum ajuste de dose é necessário.
Em geral, a mudança do tratamento de anticoagulantes parenterais para apixabana (e vice-versa) pode ser feita napróxima dose agendada.
Convertendo de ou para varfarina ou outros antagonistas de vitamina K (AVK)Ao trocar a medicação dos pacientes de varfarina ou outro tratamento de AVK para apixabana, a varfarina ou o outro AVK deve ser descontinuado e a administração de apixabana deve ser iniciada quando a relação normalizada internacional (RNI) estiver abaixo de 2,0.
Ao trocar a medicação de apixabana para varfarina ou outro tratamento de AVK, continuar a administração de apixabana por 48 horas após a primeira dose de varfarina ou do outro tratamento de AVK.
Cirurgia e procedimentos invasivosA apixabana deve ser descontinuado pelo menos 48 horas antes de cirurgia eletiva ou procedimentos invasivos com risco moderado ou alto de sangramento clinicamente significante.
Apixabana deve ser descontinuado pelo menos 24 horas antes de uma cirurgia eletiva ou procedimentos invasivos com um risco baixo de sangramento ou, em caso de sangramento caracterizar área não crítica e de fácil controle.
Se a cirurgia
Modelo
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: A apixabana comprimidos revestidos é indicada para:
Prevenção de tromboembolismo venoso (formação de coágulos anormais dentro dos vasos
sanguíneos): artroplastia (cirurgia para colocação de prótese) eletiva de quadril ou de joelho
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos anormais dentro dos vasos sanguíneos das pernas
(trombose venosa) e que podem se mover e atingir os pulmões (embolia pulmonar) ou outros órgãos em
pacientes adultos que foram submetidos à artroplastia de quadril ou de joelho.
Prevenção de derrame cerebral e embolia sistêmica (formação de coágulos sanguíneos anormais
nos vasos do corpo): pacientes portadores de arritmia cardíaca (fibrilação atrial não valvar)
Redução do risco de derrame cerebral (AVC), formação de coágulos em outros vasos sanguíneos do
corpo (embolia sistêmica) e morte em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não
valvar).
Tratamento de tromboembolismo venoso (formação de coágulos sanguíneos anormais nos vasos
sanguíneos).
Tratamento da trombose venosa profunda (TVP – formação de um coágulo sanguíneo em um vaso
profundo) e embolia pulmonar (EP – entupimento de um vaso do pulmão por um coágulo).
Prevenção da
TVP e EP recorrentes.
Para que serve?A substância ativa deste medicamento é a apixabana, um inibidor potente do fator Xa (um dos fatores que participam no processo de coagulação do sangue), que previne o desenvolvimento de trombos (coágulos),
ou seja, impede a coagulação do sangue dentro dos vasos.
A apixabana é rapidamente absorvida com tempo médio de início de ação entre 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido.
Modo de Uso: Cada comprimido revestido de apixabana contém o equivalente a 2,5 mg ou 5 mg de apixabana.
A apixabana deve ser utilizado por via oral, engolido com água, com ou sem alimentos.
Apresentação: 60 Comprimidos