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Perola 75MCG Comprimido revestido - Caixa com 84 Comprimidos

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Ficha Técnica e Modo de uso:


Perola 75Mcg Caixa Com 84 Comprimidos Desogestrel Merck Sharp & Dohm Similar Para que este medicamento é indicado? Anticoncepção.
Como devo usar este medicamento? Os comprimidos devem ser tomados oralmente diariamente com um pouco de líquido, preferencialmente no mesmo horário, na ordem indicada pelas setas impressas na cartela.
Deve-se tomar um comprimido ao dia durante 28 dias consecutivos.
Cada cartela subsequente deve ser iniciada imediatamente após o término da anterior.
Como iniciar o PÉROLA® • Sem ter utilizado nenhum anticoncepcional hormonal (no último mês) Tomar o comprimido no 1º dia do ciclo menstrual natural (isto é, no primeiro dia da menstruação).
Também é permitido iniciar entre o 2º e o 5º dia, mas durante o primeiro ciclo, recomenda-se utilizar também um método de barreira nos primeiros 7 dias de tratamento.
 • Troca de um anticoncepcional hormonal combinado [anticoncepcional hormonal oral combinado (AHCO), anel ou adesivo transdérmico] A mulher deve iniciar PÉROLA®, preferencialmente, no dia seguinte da tomada do último comprimido ativo (último comprimido com a substância ativa), ou no dia de retirada do anel ou do adesivo.
Nesses casos, não é necessária a utilização de um anticoncepcional adicional.
A mulher também pode iniciar, no mais tardar, no dia que procede ao período sem tomar os comprimidos, ou sem adesivo, ou sem o anel, ou no intervalo do placebo do anticoncepcional hormonal combinado anterior, mas, durante os primeiros 7 dias de uso do PÉROLA®, deve ser recomendado o uso de um método anticonceptivo adicional.
•Troca de um medicamento só de progestagênio (minipílula, injeção, implante ou sistema intrauterino que libera progestagênio - SIU) A mulher pode trocar a minipílula por PÉROLA® em qualquer dia.
No caso de implante ou SIU a troca deve ser feita no dia da retirada deste e, no caso de medicamento injetável, no dia em que seria administrada a próxima injeção.
Nesses casos, não é necessária a utilização de um método anticonceptivo adicional.
• Após aborto no primeiro trimestre de gestação Após aborto no primeiro trimestre de gestação, recomenda-se iniciar imediatamente.
Nesse caso, não há necessidade da utilização de um método anticonceptivo adicional.
• Após o parto ou pós-aborto no segundo trimestre de gestação Para lactantes, ver item “5.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Lactação”.
A mulher deve ser orientada a iniciar PÉROLA® nos dias 21 a 28 após o parto ou aborto no segundo trimestre de gestação.
Quando iniciar depois desse período, a mulher deve ser orientada a utilizar também um método de barreira durante os primeiros 7 dias de tratamento para evitar a gravidez.
No entanto, se a mulher já tiver tido alguma relação sexual antes de iniciar o tratamento, deve-se afastar a possibilidade de gravidez antes de iniciar o PÉROLA®, ou então, esperar que ocorra a primeira menstruação para se iniciar o tratamento anticoncepcional.
Procedimento caso a paciente esqueça de tomar o comprimido A proteção anticonceptiva pode ser reduzida se houver um intervalo maior que 36 horas entre dois comprimidos.
Se a mulher estiver menos de 12 horas atrasada para tomar qualquer comprimido, o esquecido deve ser tomado assim que lembrado e o próximo comprimido deve ser tomado no horário habitual.
Caso a mulher esteja atrasada mais de 12 horas, deverá seguir a orientação anterior e também utilizar um método anticonceptivo adicional durante os próximos 7 dias.
Caso sejam esquecidos comprimidos na primeira semana de uso de PÉROLA® e a mulher tiver tido relações sexuais na semana anterior ao esquecimento, deve ser considerada a possibilidade de gravidez.
Recomendações em caso de distúrbios gastrintestinais Caso ocorram distúrbios gastrintestinais graves, a absorção pode não ser completa, sendo necessárias medidas anticonceptivas adicionais.
Se ocorrerem vômitos 3-4 horas após a administração dos comprimidos, a absorção pode não ser completa.
Nesse caso, aconselha-se seguir as recomendações relativas a comprimidos esquecidos discutidas anteriormente (ver item 8.
POSOLOGIA E MODO DE USAR - Procedimento caso a paciente esqueça de tomar o comprimido).
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Contraindicações: Anticoncepcionais só de progestagênio não devem ser usados na presença de qualquer das condições relacionadas a seguir.
Se alguma dessas condições ocorrer pela primeira vez durante o uso de PÉROLA®, o produto deve ser descontinuado imediatamente.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres com: -hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes.
-distúrbio tromboembólico venoso ativo.
-presença ou história de doença hepática grave, enquanto os valores dos testes de função hepática não retornarem ao normal.
-doença maligna sensível a esteroides sexuais conhecida ou suspeita.
-sangramento vaginal não diagnosticado.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.
Estudos em animais mostraram que doses muito altas de progestagênios podem causar masculinização de fetos femininos.
Estudos epidemiológicos extensos mostraram que não há um aumento do risco de malformações nas crianças de mães que utilizaram anticoncepcionais orais antes da gravidez, nem efeitos teratogênicos quando os anticoncepcionais orais foram administrados inadvertidamente no início da gestação.
Dados de farmacovigilância coletados com vários AHCOs contendo desogestrel também não indicam um aumento do risco.


APRESENTAÇÃO Pérola® é uma minipílula anticoncepcional de uso contínuo.
É indicada para prevenir a gravidez em mulheres intolerantes aos contraceptivos orais combinados (que contêm estrogênio), ou que estejam em fase de amamentação.
Conteúdo da Embalagem: 84 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO Desogestrel (75 mcg/comprimido) e excipientes.
COMO FUNCIONA Pérola® é um medicamento à base de desogestrel.
Ao contrário dos contraceptivos orais combinados (que associam os hormônios estrogênio e progesterona), Pérola® contém a progesterona isolada – sendo enquadrado na categoria das minipílulas.
Além de dificultar a entrada de espermatozoides no útero, Pérola® é altamente eficaz em impedir a maturação de óvulos fecundados (benefício similar ao das pílulas combinadas).
A baixa dosagem de hormônio é ideal para prevenir a gravidez em mulheres que apresentam sensibilidade aos contraceptivos tradicionais.
PARA QUEM É INDICADO Mulheres em idade fértil que desejam prevenir a gravidez e apresentam intolerância aos contraceptivos orais combinados, ou se encontram em fase de amamentação.
COMO DEVO USAR Pérola® é um medicamento de uso oral e contínuo.
Os comprimidos devem ser ingeridos diariamente com um pouco de líquido, por volta do mesmo horário, e não devem ser partidos nem mastigados.
Caso nenhum contraceptivo oral tenha sido utilizado no mês anterior, o uso de Pérola® deve começar no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia de sangramento).
Verifique as setas no verso da cartela e tome o comprimido correspondente ao dia da semana, seguindo o sentido das flechas até o final do ciclo.
Sangramentos de escape podem ocorrer durante o uso de Pérola®.
Continue o tratamento normalmente e, ao final da cartela, inicie a próxima no dia seguinte, sem realizar pausas nem esperar a menstruação.
CUIDADOS IMPORTANTES Antes de iniciar o tratamento com Pérola®, faça uma avaliação para excluir qualquer possibilidade de gravidez.
Durante o uso prolongado do medicamento, recomenda-se a realização de exames e consultas médicas periódicas.
Em caso de esquecimento, tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que tenha de tomar dois ao mesmo tempo).
Evite atrasar as doses em mais de 12 horas para não comprometer a eficácia do tratamento.
Se esquecer dois ou mais comprimidos na mesma cartela, leia a bula e consulte seu médico.
Esquecimentos, episódios de vômito e diarreia intensa, uso de carvão ativado e interações medicamentosas podem diminuir a eficácia do tratamento.
Procure tomar Pérola® de forma regular e siga corretamente as orientações médicas de uso.
Mulheres que têm ou tiveram cloasma (manchas hiperpigmentadas na pele, sobretudo no rosto) devem evitar a exposição ao sol durante o tratamento com Pérola®.
Pérola® tem função contraceptiva e não substitui o uso de preservativos na prevenção de infecções e doenças sexualmente transmissíveis (ISTs e DSTs).
Use camisinha para se proteger e aumentar a eficácia do tratamento.
Durante a transição entre métodos anticoncepcionais, no pós-parto ou pós-aborto, leia a bula e consulte um ginecologista para iniciar ou retomar o tratamento com Pérola®.
Não interrompa o uso de Pérola® por conta própria.
Consulte seu médico caso queira ou precise programar pausas no tratamento.
CONTRAINDICAÇÕES Pérola® deve ser evitado por: Pacientes alérgicas aos componentes da fórmula; Pacientes com distúrbios do sangue e/ou do sistema cardiovascular; Pacientes com distúrbios graves de funcionamento do fígado; Pacientes diabéticas; Pacientes com tuberculose; Pacientes com distúrbios neurológicos e psiquiátricos; Meninas e jovens que não tenham tido a primeira menstruação (menarca); Mulheres na menopausa; Fumantes.
O uso de contraceptivos hormonais como Pérola® é contraindicado para pacientes com as seguintes condições: História atual ou anterior de problemas cardiovasculares e cerebrovasculares (especialmente os relacionados à trombose, ataque cardíaco ou derrame cerebral); História atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca, acompanhada por sintomas neurológicos focais (alterações na visão e outros sentidos, dificuldade para falar, fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo); História atual ou anterior de doença do fígado (hepatite, insuficiência hepática, icterícia, entre outras) ou da vesícula biliar; Presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno); Uso de qualquer medicamento antiviral para tratamento da hepatite C crônica (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir e suas combinações); História atual ou anterior de mau funcionamento dos rins (insuficiência renal grave ou aguda); História atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (câncer de mama ou dos órgãos genitais, por exemplo); Diabetes mellitus com comprometimento de vasos sanguíneos; História atual ou anterior de inflamação do pâncreas, associada com níveis altos de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; Presença de sangramento vaginal sem explicação; Confirmação ou suspeita de gravidez.
Ocorrendo qualquer uma dessas condições durante o tratamento, suspenda o uso de Pérola® e consulte seu médico para a prescrição de outro contraceptivo oral ou método anticoncepcional.
Em caso de dúvida, leia a bula e consulte seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico antes de usar Pérola®.