Aclasta 5mg Solução Intravenosa 100ml

O que é Aclasta e para que é utilizado? Aclasta é um medicamento em solução para aplicação intravenosa composto por ácido zoledrônico indicado para: - Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea; - Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa; - Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa; -  Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose; - Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides; -  Tratamento da doença de Paget do osso.
 Como o medicamento Aclasta funciona? A eficácia e segurança de Aclasta foram demonstradas no estudo HORIZON-PFT, um estudo multinacional, placebocontrolado, duplo-cego, randomizado que incluiu 7.
736 mulheres com idades entre 65 e 89 anos com: escore T da DMO (densidade mineral óssea) do colo femoral menor ou igual a -1,5 e pelo menos duas fraturas vertebrais pré-existentes leves ou uma fratura moderada; ou escore T da DMO do colo femoral menor ou igual a -2,5 com ou sem evidência de fratura(s) vertebral(is) pré-existente(s).
Aclasta foi administrado uma vez ao ano por três anos consecutivos, como uma dose única de 5 mg em 100 mL de solução administrada em pelo menos 15 minutos, totalizando três doses.
As duas variáveis primárias de eficácia foram a incidência de fraturas vertebrais morfométricas em 3 anos, e a incidência de fraturas de quadril por um período de duração médio de 3 anos.
As 7.
736 mulheres foram avaliadas para a incidência de todas as fraturas clínicas e de quadril.
Destas mulheres, 5.
661 foramavaliadas anualmente para a incidência de fraturas vertebrais.
As mulheres que foram avaliadas para a incidência de fraturas vertebrais não receberam nenhuma outra terapia para osteoporose concomitante, o que foi permitido em parte das mulheres que contribuíram para a avaliação de todas as fraturas clínicas e de quadril.
A terapia para osteoporose concomitante permitida incluiu: calcitonina, raloxifeno, tamoxifeno, terapia de reposição hormonal, tibolona; mas excluiu outros bisfosfonatos.
Todas as mulheres receberam de 1.
000 a 1.
500 mg de cálcio elementar e suplementos de 400 a 1.
200 UI de vitamina D por dia.
 Como devo usar Aclasta? Método de administração Aclasta (5 mg em 100 mL solução pronta para aplicação) é administrada intravenosamente por meio de uma via (equipo) com respiro, a uma velocidade constante.
O tempo de aplicação não deve ser menor que 15 minutos Posologia - Geral A incidência dos sintomas pós-dose que ocorreram em até 3 dias após a administração de Aclasta, pode ser reduzida com a administração de paracetamol ou ibuprofeno logo após a administração de Aclasta.
Os pacientes devem estar adequadamente hidratados antes da administração de Aclasta.
Isso é especialmente importante para idosos e pacientes recebendo terapia diurética (vide “Advertências e precauções”).
 Quem não deve usar Aclasta? Este medicamento é contraindicado para uso por: - Pacientes com hipocalcemia (vide “Advertências e precauções”); - Pacientes com insuficiência renal grave com clearance de creatinina 35 mL/min (vide “Advertências e precauções”); - Grávidas e lactantes (vide “Gravidez e lactação”); - Pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do produto ou a qualquer bisfosfonato.
Este medicamento pertence à categoria D de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
 Quais são os efeitos colaterais de Aclasta? Resumo do perfil de segurança As reações adversas apresentadas nesta seção foram obtidas de diferentes estudos no programa clínico (vide “Resultados de eficácia”).
Aclasta foi estudado em: • Osteoporose na pós-menopausa - em um estudo (HORIZON-PFT) de fratura pivotal, multinacional, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, incluindo 7.
736 mulheres e um estudo de extensão incluindo 2.
456 mulheres; • Doença de Paget - em dois estudos duplo-cegos, randomizados de segurança e eficácia envolvendo 357 pacientes; • Prevenção d

Para que serve o Aclasta 5mg 100ml Sandoz Aclasta 5mg 100ml Sandoz é um medicamento usado para tratar doenças que alteram a forma como o osso é formado, incluindo osteoporose em mulheres na pós-menopausa e em homens, doença de Paget do osso em adultos, e osteoporose causada por tratamento com esteroides.
Também é usado para tratar altos níveis de cálcio no sangue causados por um tipo de câncer chamado tumor maligno.
Como usar Aclasta 5mg 100ml Sandoz Modo de usar: Vide bula - em caso de dúvidas, consulte seu médico de confiança Efeitos colaterais do Aclasta 5mg 100ml Sandoz Aclasta, ou ácido zoledrônico, pode causar alguns efeitos colaterais.
No entanto, nem todas as pessoas os experimentarão.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem: - Dores de cabeça - Tontura - Náusea ou vômito - Dor abdominal - Diarreia ou constipação - Dor nas articulações, ossos ou músculos - Febre ou calafrios - Vermelhidão, inchaço ou dor no local da injeção - Perda de apetite - Fadiga ou fraqueza - Alterações no paladar - Problemas de sono Efeitos colaterais mais graves, embora menos comuns, podem incluir: - Desidratação - Problemas renais - Problemas oculares, como visão turva ou dor nos olhos - Problemas cardíacos, como palpitações ou batimentos cardíacos irregulares - Problemas pulmonares, como falta de ar ou tosse - Problemas no ouvido, como zumbido ou perda de audição - Reações alérgicas, como erupção cutânea, coceira, inchaço do rosto ou dificuldade para respirar Se você tiver algum destes efeitos colaterais e estiver preocupado, ou se os efeitos colaterais se tornarem graves, você deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se você tiver uma reação alérgica grave, procure atendimento médico de emergência imediatamente.
Contra indicação do Aclasta 5mg 100ml Sandoz Aclasta é contraindicado para pessoas com: 1.
Hipersensibilidade (alergia) ao ácido zoledrônico ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
2.
Pacientes com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
3.
Pacientes com insuficiência renal grave.
4.
Mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
5.
Crianças e adolescentes, pois a segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas para este grupo etário.
É importante ler a bula do medicamento e sempre procurar orientação médica antes de iniciar qualquer tratamento.
Vantagens do Aclasta 5mg 100ml Sandoz Aclasta é um medicamento produzido pela Sandoz que contém ácido zoledrônico, uma substância que ajuda a regular o metabolismo ósseo.
Ele é comumente utilizado para tratar doenças como a osteoporose e a doença de Paget.
Aqui estão algumas vantagens do Aclasta: 1.
Tratamento eficaz: O Aclasta tem se mostrado eficaz na redução do risco de fraturas em pessoas com osteoporose e na diminuição da dor e outros sintomas da doença de Paget.
2.
Conveniência: Ao contrário de muitos outros medicamentos para a osteoporose que precisam ser tomados diariamente, Aclasta é administrado uma vez por ano através de uma infusão intravenosa, tornando-o uma opção mais conveniente para muitos pacientes.
3.
Absorção eficiente: Como é administrado diretamente na corrente sanguínea, o Aclasta é mais facilmente absorvido pelo corpo do que as pílulas orais.
4.
Redução da perda óssea: O Aclasta não apenas impede a perda óssea, mas também tem sido demonstrado que ajuda a aumentar a densidade óssea em alguns pacientes.
5.
Segurança: O Aclasta é geralmente bem tolerado.
Embora possa haver alguns efeitos colaterais, como febre, dor nos ossos, músculos ou articulações, estes são geralmente temporários.
6.
Tratamento de Metástases Ósseas: Além de tratar a osteoporose e a doença de Paget, Aclasta também é usado para tratar metástases ósseas (câncer que se espalhou para os ossos).
7.
Redução do risco de fraturas: O ácido zoledrônico contido no Aclasta tem se mostrado eficaz na redução do risco de fraturas, particularmente em pessoas que já sofreram uma fratura no passado.
Por favor, note que, embora o Aclasta tenha muitos benefícios potenciais, ele pode não ser apropriado para todos.
É importante discutir com um profissional de saúde para determinar se é o tratamento certo para você.