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Soliris 10MG/ML Solução para infusão - Frasco Ampola com 30 mL
Histórico de preços
Ficha Técnica e Modo de uso:
Informações do Produto: :Tratamiento para la HPN
Nos pacientes com HPN, os glóbulos vermelhos podem ser destruídos pela ação do complemento, o que leva a valores baixos nas contagens de glóbulos vermelhos (anemia), fadiga, disfunção de diversos órgãos, dores crônicas, urina escura, falta de ar e coágulos sanguíneos.
O eculizumabe pode bloquear a resposta inflamatória do organismo e a sua capacidade de atacar e destruir as próprias células sanguíneas vulneráveis (células HPN).
A evidência do benefício clínico de Soliris® (eculizumabe) foi demonstrada no tratamento de pacientes com hemólise e sintoma(s) clínico(s) indicativo(s) de alta atividade da doença, independente do histórico de transfusões.
Soliris® (eculizumabe) é também utilizado para tratamento de adultos e crianças com um tipo de doença que afeta o sistema sanguíneo e os rins denominada Síndrome Hemolítico Urêmica atípica (SHUa).
Nos pacientes com SHUa, os rins e as células sanguíneas, incluindo plaquetas, podem estar comprometidos por ativação de células de defesa e consumo de plaquetas mediados por ação do complemento, o que leva a valores baixos nas contagens das células sanguíneas (trombocitopenia e anemia), perda ou redução da função dos rins, coágulos sanguíneos, fadiga e dificuldade de funcionamento de diversos órgãos.
O eculizumabe pode bloquear a ação do complemento, a resposta inflamatória do organismo e a sua capacidade de atacar e destruir as próprias células do sangue e dos rins.
Soliris® (eculizumabe) não é indicado para pacientes com Síndrome Hemolítico Urêmica relacionada a toxina Shiga de Escherichia coli.
PRINCÍPIO ATIVO Eculizumabe.
ARMAZENAMENTO Mantenha Soliris® (eculizumabe) em sua embalagem original, sob refrigeração (2°C – 8°C) e protegido da luz.
Não congelar.
Soliris® pode ser mantido fora de refrigeração por um período único de até 3 dias.
Após esse período, o produto deve ser armazenado novamente sob refrigeração.
Após diluição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
No entanto, a estabilidade química e física foi demonstrada durante um período de 24 horas a 2°C - 8°C.
CONTRAINDICAÇÃO Não utilize Soliris® (eculizumabe) nas seguintes situações: Se tem alergia ao eculizumabe, a proteínas murinas, outros anticorpos monoclonais ou a qualquer outro componente deste medicamento; Se não foi vacinado contra a infecção meningocócica (a menos que faça uso de antibióticos para reduzir o risco de infecção até 2 semanas após ter sido vacinado); Se tem infecção meningocócica.
REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS Dores de cabeça.