Topiramato 25mg Germed 60 Comprimidos Revestidos

Ficha técnica

Descrição, modo de uso e detalhes técnicos

Topiramato 25mg Germed Caixa 60 Comprimidos RevestidosEm geral, Topiramato deve ser tomado duas vezes ao dia.
Contudo, seu médico poderá recomendar que você tome o medicamento uma vez ao dia, ou em doses maiores ou menores.
Seu médico começará o tratamento com uma dose baixa, aumentando-a gradativamente, até atingir a dose adequada ao controle de sua epilepsia.
Tome os comprimidos com bastante água, sem parti-los, triturá-los ou mastigá-los.
Se preferir, você pode tomar Topiramato junto às refeições.
Se, acidentalmente, você tomar uma dose muito grande de Topiramato, procure imediatamente o seu médico.
Em crianças, o tratamento é iniciado com uma dose baixa que é aumentada gradativamente até atingir a dose ótima para controle das crises epilépticas.
Para o controle ideal, tanto em adultos como em crianças, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa, seguida de titulação até uma dose eficaz.
Recomenda-se não partir os comprimidos.
Não é necessário monitorar as concentrações plasmáticas de Topiramato para otimizar o tratamento com Topiramato.
Raramente, o tratamento concomitante com fenitoína poderá exigir o ajuste de dose da fenitoína para que resultados clínicos ótimos sejam alcançados.
A adição ou retirada da fenitoína e da carbamazepina do tratamento coadjuvante com Topiramato poderá exigir o ajuste da dose do Topiramato.
O Topiramato pode ser administrado com ou sem alimentos.
Tratamento adjuvante em epilepsia: Adultos: A dose mínima eficaz é 200mg ao dia.
Em geral, a dose total diária varia de 200mg a 400mg, dividida em duas tomadas.
Alguns pacientes eventualmente poderão necessitar de doses de até 1600mg por dia, que é a dose máxima.
Recomenda-se que o tratamento seja iniciado com uma dose baixa, seguida por uma titulação da dose até que se chegue à dose adequada.
O tratamento deve ser iniciado com 25 a 50mg, administrados à noite, durante uma semana.
Posteriormente, a intervalos de 1 ou 2 semanas, a dose deverá ser aumentada de 25 a 50mg/dia e dividida em duas tomadas.
A titulação da dose deverá ser orientada pelos resultados clínicos.
Alguns pacientes poderão obter eficácia com uma dose única diária.
Essas recomendações posológicas se aplicam a todos os pacientes adultos, incluindo idosos, desde que não haja doença renal subjacente.
Porém, nos pacientes sob tratamento com hemodiálise, há necessidade de uma dose suplementar.
Crianças acima de 2 anos de idade: Adose total diária de Topiramato recomendada para crianças é de 5 a 9mg/kg/dia, dividida em duas tomadas.
A titulação deve ser iniciada com 25mg (ou menos, baseado na faixa de 1 a 3mg/kg/dia) administrados à noite, durante a primeira semana.
Posteriormente, a dose deve ser aumentada em 1 a 3mg/kg/dia (dividida em duas tomadas), à intervalos de 1 ou 2 semanas, até alcançar uma resposta clínica ótima.
A titulação de dose deve ser orientada pela resposta clínica.
Doses diárias de até 30mg/kg/dia foram bem toleradas nos estudos realizados.
Monoterapia em epilepsia: Quando drogas antiepilépticas (AEDs) concomitantes são retiradas a fim de manter o tratamento com Topiramato em monoterapia, deve-se considerar os efeitos que isto pode ter sobre o controle das crises.
Exceto por razões de segurança que exijam uma retirada abrupta das outras drogas antiepilépticas, recomenda-se a descontinuação gradual com redução de aproximadamente um terço da dose a cada 2 semanas.
Quando fármacos indutores enzimáticos são retirados, os níveis plasmáticos de Topiramato irão aumentar.
Uma diminuição da dose de Topiramato pode ser necessária, se for clinicamente indicado.
Adultos: A titulação da dose deve ser iniciada com 25mg, administrado à noite, por uma semana.
Então, a dose deve ser aumentada em 25 ou 50mg ao dia, a intervalos de 1 ou 2 semanas, dividida em duas tomadas.
Se o paciente for incapaz de tolerar o esquema de titulação, aumentos menores ou intervalos mais longos entre os aumentos da dose podem ser usados.
A dose e a velocidade de titulação devem ser orientadas pelo resultado clínico.
Em adultos, a dose alvo inicial recomendada para o Topiramato em monoterapia é de 100mg/dia e a dose diária máxima recomendada é 500mg.
Alguns pacientes com formas refratárias de epilepsia toleraram doses de 1000mg/dia de Topiramato em monoterapia.
Estas recomendações aplicam-se a todos os adultos, incluindo idosos sem doença renal subjacente.
Crianças acima de 2 anos de idade: Em crianças acima de 2 anos de idade a dose inicial varia de 0,5 a 1mg/kg, à noite, durante uma semana.
A seguir a dose deve ser aumentada em 0,5 a 1mg/kg/dia à intervalos de 1 a 2 semanas, dividida em duas tomadas.
Se a criança for incapaz de tolerar o esquema de titulação da dose, aumentos menores ou intervalos maiores entre os aumentos da dose podem ser usados.
A dose e a velocidade da titulação devem ser orientadas pelo resultado clínico.
A dose alvo inicial recomendada para o Topiramato em monoterapia em crianças é de 3 a 6mg/kg/dia.
Crianças com crises de início parcial de diagnóstico recente receberam doses de até 500mg/dia.
Enxaqueca: Adultos: O tratamento deve ser iniciado com 25mg à noite durante 1 semana.
A dose deve então ser aumentada em 25mg/dia, uma vez por semana.
Se o paciente for incapaz de tolerar o esquema de gradação, intervalos maiores entre os ajustes de dose podem ser usados.
A dose total diária de Topiramato recomendada na profilaxia de enxaqueca é 100mg/dia, divididos em duas tomadas.
Alguns pacientes podem se beneficiar de uma dose diária total de 50mg.
Pacientes receberam dose diária total de até 200mg/dia.
A dose e a velocidade de gradação devem ser orientadas pelo resultado clínico.
Populações especiais: Insuficiência renal: pacientes com insuficiência renal moderada e severa (CLCR < 70 ml/min) podem necessitar de uma redução de dose.
É recomendada a administração de metade da dose usual de início e de manutenção.
O Topiramato é removido do plasma por hemodiálise, uma dose suplementar de Topiramato igual a aproximadamente metade da dose diária deverá ser administrada nos dias de hemodiálise.
Esta dose suplementar deverá ser dividida em duas tomadas, ao início e ao término da hemodiálise.
A dose suplementar poderá ser ajustada dependendo das características do equipamento de diálise que estiver sendo utilizado.
Insuficiência hepática: O Topiramato deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.
Pacientes idosos: As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos.
Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença nos rins.
Composição: Cada comprimido revestido de 25mg contém: Topiramato: 25mg.
Advertência: Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.