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Metalyse 50MG Pó para solução injetável + solução diluente - Frasco Ampola com 10 mL
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Ficha Técnica e Modo de uso:
INDICAÇÃO
Metalyse é indicado para o tratamento trombolítico (dissolução do coágulo) em casos de infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco).
PRINCÍPIO ATIVO
Tenecteplase.
ARMAZENAMENTO
Deve ser armazenado em local fresco e arejado, longe da luz solar sob temperatura de 15°C a 30°C.
Metalyse deve ser usado imediatamente após diluição.
A estabilidade química e física da solução reconstituída foi demonstrada por 24 horas, sob temperaturas entre 2 ºC e 8 ºC, e por 8 horas a 30 ºC.
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após reconstituição.
Caso contrário, o período e as condições de armazenamento da solução reconstituída antes do uso são de responsabilidade do dispensador e normalmente não se deve prolongar por mais de 24 horas, sob temperaturas entre 2 ºC e 8 ºC, ou 8 horas a 30 ºC.
CONTRAINDICAÇÃO
O uso deste medicamento é contraindicado se:
Tem hemorragia importante atualmente ou teve nos últimos 6 meses;
Etiver em tratamento com medicamento anticoagulante oral (que evita a formação de coágulos no sangue, como a varfarina) e a efetividade deste tratamento estiver confirmada pelo médico;
Teve alguma lesão anterior no sistema nervoso central (como um tumor, aneurisma, tiver passado por uma cirurgia no crânio, ou na coluna);
Tem hipertensão arterial (pressão alta) grave e não controlada;
Fez cirurgia de grande porte, ou biópsia de um órgão sólido (como fígado ou pulmão) nos últimos 2 meses, tiver um trauma recente na cabeça ou crânio;
Passou por um procedimento de ressuscitação cardiopulmonar que tenha sido traumático ou prolongado (mais de 2 minutos) nas últimas 2 semanas;
Tem problemas graves do fígado, inclusive insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes esofágicas) e hepatite em atividade;
Tem úlcera gástrica (de estômago) ou duodenal (no intestino) em atividade;
Tem tumor que aumente o seu risco de sangramento; está com inflamação no pâncreas (pancreatite aguda);
Tem alergia ao tenecteplase, à gentamicina (resíduo do processo de fabricação) ou a qualquer componente da fórmula;
Teve acidente vascular cerebral (derrame) hemorrágico ou de origem desconhecida;
Teve infarto cerebral (derrame cerebral isquêmico) ou ataque isquêmico transitório (interrupção temporária do fluxo de sangue no cérebro) nos últimos 6 meses.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS
Durante o uso deste medicamento é comum apresentar sintomas como hemorragias (soma de todos os sangramentos relatados), úlceras gastroduodenais (de estômago e duodeno), do reto, hematêmese (vômito de sangue), melena (diarreia com sangue), sangramento da boca, epistaxe (sangramento nasal), equimose (mancha roxa na pele), hemorragia urogenital (na urina ou de órgãos genitais), hemorragia no local de injeção, hemorragia no local de punção.
