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Medicamentos > Saúde Mental > Convulsão e Epilepsia >
Pregabalina 50mg Cápsula dura - Caixa com 30 Cápsulas
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Ficha Técnica e Modo de uso:
Pregabalina 50mg Medley Caixa 30 CápsulasEste medicamento deve ser utilizado por via oral, com ou sem alimentos.
Dor neuropática Neuropatia periférica diabética: A dose recomendada de pregabalina para tratamento de dor neuropática associada à neuropatia periférica diabética é de, no máximo, 100mg três vezes ao dia (300mg/dia) em pacientes com função renal normal.
A titulação de dose deve iniciar com 50mg três vezes ao dia (150mg/dia) e pode ser aumentada para 300mg/dia dentro de uma semana, dependendo da eficácia e tolerância.
Doses acima de 300mg/dia não são recomendadas devido aos eventos adversos dose-dependentes e nenhum benefício significativo adicional foi demonstrado durante estudos clínicos com dose de 600mg/dia.
Neuralgia pós-herpética: A dose recomendada de pregabalina para tratamento de neuralgia pós- herpé tica é de 75mg a 150mg duas vezes ao dia ou 50mg a 100mg três vezes ao dia (150 a 300mg/dia) em pacientes com função renal normal.
A dose inicial deve ser de 75mg duas vezes ao dia ou 50mg três vezes ao dia (150mg/dia) e pode ser aumentada para 300mg/dia, dentro da primeira semana, dependendo da eficácia e tolerância.
Pacientes que não tiverem alívio da dor, depois de 2 a 4 semanas de tratamento com 300mg/dia e capazes de tolerar doses maiores de pregabalina, podem ser tratados com uma dose de até 300mg duas vezes ao dia ou 200mg três vezes ao dia (600mg/dia).
Dosagens acima de 300mg/dia devem ser reservadas apenas para aqueles com dores refratárias a doses menores e que estejam tolerando a dose de 300mg, porque os eventos adversos são dose-dependentes e a taxa de descontinuação por eventos adversos é maior.
Lesão medular: A dose recomendada para tratamento de dor neuropática associada à lesão medular é de 150 a 600mg/dia.
A dose inicial recomendada é de 75mg duas vezes ao dia.
As doses podem ser aumentadas a 150mg duas vezes ao dia dentro de uma semana, dependendo da eficácia e tolerância.
As doses podem ainda ser aumentadas para 300mg duas vezes ao dia se não houver alívio da dor depois de 2 a 3 semanas de tratamento.
Epilepsia A dose inicial recomendada de pregabalina, como adjuvante ao tratamento de crises parciais, não deve ultrapassar 75mg duas vezes ao dia ou 50mg três vezes ao dia (150mg/dia).
Dependendo da resposta individual e da tolerância dos pacientes, a dose pode ser aumentada para, no máximo, 600mg/dia dividida em duas ou três tomadas.
A eficácia de pregabalina quando usada em adição a gabapentina não foi avaliada em estudos clínicos controlados.
Portanto, não há recomendação para uso de pregabalina em adição à gabapentina.
Para pacientes com crises refratárias a outros agentes anticonvulsivantes, o uso de pregabalina 150 a 600mg/dia como adjuvante, em duas ou três tomadas, tem sido efetivo.
Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) A dose varia de 150 a 600mg/dia, divididas em duas ou três doses.
A necessidade para o tratamento deve ser reavaliada regularmente.
A dose inicial eficaz recomendada de pregabalina é de 75mg duas vezes ao dia (150mg/dia), com ou sem alimentos.
Em estudos clínicos, a eficácia de pregabalina foi demonstrada em pacientes que receberam uma faixa de 150 a 600mg/dia.
Com base na resposta e tolerância individuais do paciente, a dose pode ser aumentada para 300mg ao dia após uma semana.
Depois de mais uma semana a dose pode ser aumentada para 450mg ao dia.
A dose máxima de 600mg ao dia pode ser atingida após mais uma semana.
Em um estudo, onde a retirada do medicamento foi realizada em um período de, pelo menos, uma semana, após um tratamento de 4 semanas, não foram observados sinais de síndrome de abstinência.
No entanto, em outros dois estudos semelhantes, sintomas de abstinência foram observados em pacientes tomando 600mg/dia de pregabalina.
Fibromialgia A dose recomendada de pregabalina é de 300 a 450mg/dia.
A dose deve ser iniciada com 75mg duas vezes ao dia (150mg/dia), com ou sem alimentos, e a dose pode ser aumentada para 150mg duas vezes ao dia (300mg/dia) em uma semana baseado na eficácia e tolerância individuais.
Pacientes que não experimentaram benefícios suficientes com uma dose de 300mg/dia podem ter a dose aumentada para 225mg duas vezes ao dia (450mg/dia).
Não há evidência de benefícios adicionais com doses acima de 450mg/dia.
Além disso, eventos adversos dose-dependentes foram observados em estudos clínicos.
Descontinuação do Tratamento Se este medicamento for descontinuado, recomenda-se que isto seja feito gradualmente durante no mínimo uma semana.
Uso em pacientes com insuficiência renal A redução da dosagem em pacientes com a função renal comprometida deve ser individualizada de acordo com o “clearance” de creatinina (CLcr) (vide “Propriedades Farmacocinéticas – Farmacocinética em Populações Específicas de Pacientes - Insuficiência Renal”), conforme indicado na Tabela 1, utilizando a seguinte fórmula: CLcr (ml/min) = [140 - idade (anos)] x peso (kg) (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Para pacientes submetidos à hemodiálise, a dose diária deste medicamento deve ser ajustada com base na função renal.
Além da dose diária, uma dose suplementar deve ser administrada imediatamente após cada tratamento de 4 horas de hemodiálise (vide Tabela 1).
Uso em acientes com insuficiência hepática: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência hepática (vide “Propriedades Farmacocinéticas – Farmacocinética em Grupos Especiais de Pacientes – Insuficiência Hepática”).
Uso em Crianças: a segurança e a eficácia de pregabalina em pacientes pediátricos abaixo de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
O uso em crianças não é recomendado.
Uso em adolescentes (12 a 17 anos de idade): a segurança e a eficácia de pregabalina em pacientes abaixo de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso em pacientes idosos (acima de 65 anos de idade): pacientes idosos podem necessitar de redução da dose deste medicamento devido à diminuição da função renal (vide “Propriedades Farmacocinéticas – Farmacocinética em Grupos Especiais de Pacientes – Idosos (mais de 65 anos de idade)”).
Dose Omitida: caso o paciente esqueça de tomar este medicamento no horário estabelecido, deve tomá -lo assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima.
Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Composição: Cada cápsula dura contém: Pregabalina 50mg.
Advertência: Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
O que é Pregabalina? Pregabalina é um medicamento em cápsula gelatinosa dura composta pregabalina indicada para tratamento da dor neuropática em adultos; tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos.
Como funciona Pregabalina? A pregabalina age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas.
O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento.
Como usar Pregabalina? Este medicamento deve ser utilizado por via oral (engolir), com ou sem alimentos.
As doses recomendadas de pregabalina são: Dor neuropática, Transtorno da Ansiedade Generalizada e Epilepsia – 150 a 600 mg/dia divididos em 2 doses; Fibromialgia: 150 a 450mg/dia divididos em 2 doses.
Em todas as indicações a dose inicial recomendada é 75 mg, via oral, 2 vezes ao dia (150 mg/dia).
Quem não deve usar Pregabalina? Informe ao seu médico se você tiver: problemas hereditários (herdados da família) de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos; pois ele precisa avaliar se pregabalina cápsulas deve ser usada nessas situações; diabetes, pois pode haver necessidade de controlar mais de perto seu peso e a dose das medicações para tratar a doença; doenças renais, pois a dose de pregabalina cápsulas pode precisar de ajustes; insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o coração não consegue bombear o sangue adequadamente), pois houve casos de piora dos sintomas associados ao uso de pregabalina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O que fazer em caso de superdosagem de Pregabalina? Os eventos adversos mais comuns quando houve uma superdose de pregabalina incluem distúrbio afetivo, sonolência, confusão, depressão, agitação e inquietação.
Convulsões também foram relatadas.
O tratamento da superdose com pregabalina deve incluir medidas gerais de suporte, podendo ser necessária hemodiálise (filtração do sangue usando máquinas).
No caso de superdose, procure um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.