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XALATAN SOL OFT 2,5ML - PBM
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Ficha Técnica e Modo de uso:
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Xalatan
Nome genérico: latanoprostaAPRESENTAÇÃOXalatan® solução oftálmica estéril 50 mcg/mL (0,005%) em embalagem contendo frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICOUSO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (vide item 1 – Para que este medicamento é indicado?)COMPOSIÇÃOCada mL da solução oftálmica estéril de Xalatan® contém 50 mcg de latanoprosta.
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro,cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5 mcg de latanoprosta.
Cada 1 mL da solução oftálmica de Xalatan® corresponde a aproximadamente 33 gotas.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xalatan® (latanoprosta) solução oftálmica é indicado a pacientes com glaucoma de ângulo aberto (doençacrônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das fibras do nervo óptico eredução do campo de visão progressiva até a perda total da visão) e hipertensão ocular (condição em que apressão dentro dos olhos está aumentada, sem lesão do nervo óptico).
Xalatan® também está indicado para aredução da pressão intraocular elevada (aumento da pressão interna dos olhos que pode levar a perda irreversívelda visão) e glaucoma, em pacientes pediátricos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O olho é preenchido por um líquido chamado de “humor aquoso” que o nutre e mantém suas estruturas internas;ele se forma continuamente, circula no olho e é drenado.
O aumento da pressão dentro do olho acontece quando,por vários motivos, o líquido que preenche o globo ocular (humor aquoso) apresenta dificuldade de drenagem(escoamento) e se acumula.
Xalatan® reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do humor aquoso.
Noser humano, a redução da pressão intraocular se inicia cerca de 3 a 4 horas após a aplicação do colírio, e o efeitomáximo é alcançado após 8 a 12 horas.
A redução da pressão é mantida por pelo menos 24 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xalatan® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à latanoprosta ou aqualquer componente da fórmula.
Se Xalatan® for acidentalmente ingerido (engolido), procure seu médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xalatan® é um colírio e há formas corretas de aplicá-lo, leia atentamente a pergunta número 6 antes de usar.
Após o uso de colírios, a visão pode ficar embaçada por alguns minutos.
Caso isso ocorra, espere até queesse efeito passe antes de dirigir ou operar máquinas.
Xalatan® contém cloreto de benzalcônio (um tipo de conservante utilizado em medicamentos), que pode serabsorvido por lentes de contato.
Se você usa lentes de contato, remova-as antes de aplicar colírio e só asrecoloque após 15 minutos.
Xalatan® só deve ser usado durante a gravidez e amamentação se o benefício previsto justificar o risco potencialpara o feto.
Essa avaliação e/ou orientação só pode ser feita pelo médico ou cirurgião-dentista.
Se você estivergrávida, pretendendo engravidar ou amamentando, avise imediatamente o seu médico.
Xalatan® pode passar para o leite materno, portanto, Xalatan® deve ser usado com cautela por mulheres que estejam amamentando.
Xalatan® pode alterar suavemente a cor da parte colorida dos seus olhos (chamada de íris) se essa parte tivercores mistas (por exemplo: azul acastanhado, verde acastanhado ou amarelo acastanhado).
Durante algumtempo, a íris poderá ficar mais castanha, parecendo mais escura.
Essa alteração da coloração pode ser maisvisível se você estiver tratando apenas um olho.
A alteração da cor dos olhos não tem significado clínico, ou seja, não gera nenhum prejuízo na capacidade deenxergar.
Xalatan® pode causar escurecimento da pálpebra, que pode ser reversível, e alterações do comprimento,espessura, número e da direção dos cílios, que são reversíveis após a descontinuação do tratamento.
Xalatan® deve ser utilizado com cautela em pacientes com história pregressa de ceratite herpética (lesão nacórnea provocado pelo vírus da herpes simples) e deve ser evitado em casos de ceratite em atividade causadapelo vírus da herpes simples e em pacientes com história de ceratite herpética recorrente especificamenteassociado com análogos da prostaglandina (classe de medicamentos de Xalatan®).
Os dados de eficácia e segurança para crianças 1 ano são muito limitados.
Não existem dados disponíveis pararecém-nascidos prematuros (com idade gestacional inferior a 36 semanas).
Em crianças de 0 a 3 anos de idade,que sofrem principalmente de Glaucoma Congênito Primário, a cirurgia (por exemplo, trabeculotomia /goniotomia) continua a ser o tratamento de primeira linha, ou seja, se a criança for submetida a cirurgia para otratamento do glaucoma, não deve ser utilizado Xalatan®.
A segurança a longo prazo em crianças ainda não foi estabelecida.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando sua ação, ou da outra; isso se chamainteração medicamentosa.
Medicamentos usados ao mesmo tempo podem interferir um na ação do outro.
Apenaso profissional de saúde pode avaliar se isso pode acontecer e o que fazer nessa situação.
Estudos de interação só foram realizados em adultos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso
