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SYNVISC-ONE USO IA C/1 SER 2ML
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Ficha Técnica e Modo de uso:
INDICAÇÃO Synvisc-One (hilano G-F 20) é indicado para o tratamento da dor associada a osteoartrite (OA) do joelho em pacientes que falharam em responder adequadamente a terapia conservadora não-farmacológica e analgésicos simples (exemplo: acetominofeno).
PRINCÍPIO ATIVO Hilano G-F 20.
ARMAZENAMENTO Conservar entre +2°C e +30°C.
Não congelar.
CONTRAINDICAÇÃO Synvisc-One (hilano G-F 20) não deve ser injetado na articulação se existir uma estase venosa ou linfática no joelho.
Synvisc-One (hilano G-F 20) não deve ser utilizado em joelhos infectados ou gravemente inflamados, ou em doentes com doenças de pele ou infecções na área do local da injeção.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS Eventos adversos que envolvem o joelho onde foi feita a injeçãoApós a injeção intraarticular com hilano G-F 20 pode ocorrer dor transitória e/ou edema e/ou derrame no joelho onde foi feita a injeção.
A experiência de pós-comercialização com Synvisc evidenciou que, em alguns casos, o derrame pode ser extenso e causar uma dor acentuada; é importante aspirar e analisar o fluído de modo a excluir uma infecção ou artropatias cristalinas.
De um modo geral, estas reações diminuem em poucos dias.
Após estas reações, os benefícios clínicos do tratamento podem ainda ser evidentes.
Não ocorreram infecções intra-articulares em quaisquer dos estudos clínicos Synvisc/Synvisc-One e apenas foram raramente referidas durante a utilização clínica do Synvisc.
A experiência de pós-comercialização evidenciou que os seguintes eventos sistêmicos podem ocorrer raramente com a administração de Synvisc; erupções cutâneas, urticária, prurido, febre, náuseas, cefaléias, tonturas, arrepios, cãibras musculares, parestesia, edema periférico, malestar, dificuldades respiratórias, rubor e edema facial.
No ensaio clínico controlado com Synvisc-One (hilano G-F 20), a freqüência e os tipos de acontecimentos adversos foram semelhantes entre o grupo de doentes que recebeu Synvisc-One (hilano G-F 20) e o grupo que recebeu placebo.
Na ocorrência de efeitos adversos relacionados ao produto comunicar a ANVISA, através do Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária - NOTIVISA.
INDICAÇÃO: SYNVISC é indicado como um substituto temporário e suplemento para o líquido sinovial.
É indicado somente para uso intra-articular: - no tratamento de dor associada com a osteoartrose do joelho; - no tratamento de dor associada com a osteoartrose do quadril em pacientes que não respondam a outros tratamentos ou apresentem intolerância ou contra-indicação ao uso do mesmo.
COMO O MEDICAMENTO AGE: Ação esperada do medicamento: SYNVISC apresenta como substância ativa o hilano G-F 20 que reduz a dor e o desconforto, permitindo uma melhor movimentação da articulação.
CONTRAINDICAÇÃO: Gravidez e lactação: O uso de SYNVISC não foi avaliado em gestantes.
Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se estiver amamentando.
O uso de SYNVISC não foi avaliado em crianças
