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Syntocinon Spray 5ml Mylan
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Ficha Técnica e Modo de uso:
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Syntocinon
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SYNTOCINON® ocitocina APRESENTAÇÕES Syntocinon® 40 UI/mL – embalagens contendo 1 frasco com 5 mL de solução spray nasal.
VIA NASAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL de Syntocinon® solução spray nasal contém 40 UI de ocitocina sintética.
Excipientes: ácido cítrico, clorobutanol, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Syntocinon® spray nasal tem como princípio ativo a ocitocina que ocasiona a secreção de leite e facilita a amamentação ou a extração do leite da mama.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ele é idêntico à oxitocina, um hormônio natural liberado pela glândula pituitária.
Além de ajudar a contração rítmica do útero, a oxitocina também contrai as células do tipo musculares (mioepiteliais) ao redor das glândulas produtoras de leite (alvéolos) nas mamas, promovendo assim a secreção do leite, seja para amamentar ou bombeamento.
Syntocinon® spray nasal contrai o tecido de armazenamento do leite nas mamas (as células mioepiteliais ao redor dos alvéolos), promovendo assim a secreção do leite para a amamentação ou bombeamento.
A ocitocina é absorvida rápida e suficientemente bem, a partir da mucosa nasal, de modo que o efeito sobre a mama ocorre em menos de 5 minutos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Syntocinon® spray nasal se: • Você for alérgica (hipersensível) à ocitocina ou a quaisquer componentes da fórmula, listados em “Composição”; • Se você estiver grávida; • Para tratamento do trabalho de parto, uma vez que, a resposta do útero à ocitocina inalada é variável.
Syntocinon_Bula_Paciente Se alguma destas condições se aplica a você, você não deve utilizar Syntocinon® spray nasal e deve consultar seu médico.
Se você achar que pode ser alérgica, consulte seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instruções de seu médico.
Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
É importante informar ao seu médico se você apresenta outros problemas de saúde ou se está tomando outros medicamentos.
Tome cuidado especial com Syntocinon® spray nasal: • Se você utiliza Syntocinon® spray nasal por muito tempo em doses altas enquanto bebe ou recebe grandes volumes de fluído, você pode desenvolver retenção excessiva de líquidos (intoxicação hídrica) associada com baixos níveis de sal (sódio) no sangue (hiponatremia).
A ocitocina reduz o volume de urina excretado pelos rins (é um antidiurético).
• A substância ativa ocitocina pode causar uma reação alérgica grave (anafilaxia) em pacientes com alergia ao látex.
Por favor, informe o seu médico se você sabe que é alérgico ao látex.
• O propilparabeno e metilparabeno podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excepcionalmente, broncoespasmo.
Se você acha que isto pode aplicar-se a você, avise ao seu médico assim que possível.
Idosos (65 anos ou mais) • Não há informações sobre o uso em pacientes idosas.
Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em idosas.
Crianças e adolescentes (2 a 17 anos) • Não existe informação sobre a utilização em crianças (2-11 anos).
Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em crianças; • Não há informações sobre o uso em adolescentes (12-17 anos).
Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em adolescentes.
Dirigir veículos e operar máquinas Syntocinon® spray nasal pode induzir contrações.
Deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Mulheres com contrações não devem dirigir ou operar máquinas.
Não foram realizados estudos sobre o efeito na habilidade de dirigir e/ou operar máquinas.
Gravidez Syntocinon® spray nasal não deve ser usado durante a gravidez.
Syntocinon_Bula_Paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Amamentação Syntocinon® é utilizado para promover a secreção do leite materno.
A ocitocina pode ser encontrada em pequenas quantidades no leite materno, não se espera que cause efeitos nocivos, uma vez que é rapidamente inativado pelo sistema digestivo do seu bebê.
Isso explica por que Syntocinon® spray nasal é seguro para o seu bebê recém-nascido.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.
Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico ou profissional da saúde sobre qualquer medicamento que esteja usando, ou utilizou recentemente, incluindo aqueles que você pode comprar sem receita médica.
É especialmente importante que seu médico saiba se você está utilizando algum dos seguintes medicamentos: • Anestésicos para alívio regional ou local da dor, em particular a anestesia epidural (injeção de anestésico em local abaixo da extremidade da cauda da medula espinhal e ao redor das raízes nervosas da coluna vertebral) para alívio da dor durante o parto: Syntocinon® spray nasal pode aumentar o efeito de estreitamento dos vasos sanguíneos desses medicamentos (vasoconstrição) e causar um aumento na pressão arterial; • Medicamentos chamados prostaglandinas (utilizados para induzir o trabalho de parto ou para tratar úlceras estomacais) e medicamentos similares: Syntocinon® spray nasal pode aumentar o efeito contrátil destes medicamentos em seu útero; • Anestésicos gasosos ou vaporosos que causam anestesia geral, quando inalados (como halotano, ciclopropano, sevoflurano ou desflurano), podem atenuar os efeitos contráteis de Syntocin
